მიუხედავად იმისა, რომ ჩვენ შეიძლება ეს არ გავაცნობიეროთ, მსოფლიოში ყველას შეიძლება გავლენა იქონიოს სტერილური პროდუქტების გამოყენებით. ეს შეიძლება შეიცავდეს ნემსების გამოყენებას ვაქცინების შესანახად, სიცოცხლის დაზოგვის წამლების გამოყენებას, როგორიცაა ინსულინი ან ეპინეფრინი, ან 2020 წელს, იმედია იშვიათი, მაგრამ ძალიან რეალური სიტუაციებით, ვენტილატორის მილის ჩასმა, რათა პაციენტებს CovID-19- ით სუნთქვა შეეძლოთ.
ბევრი პარენტერალური ან სტერილური პროდუქტი შეიძლება წარმოიქმნას სუფთა, მაგრამ არა სტერილურ გარემოში, შემდეგ კი ტერმინალურად სტერილიზებული, მაგრამ ასევე არსებობს მრავალი სხვა პარენტერალური ან სტერილური პროდუქტი, რომელთა ტერმინალურად სტერილიზაცია შეუძლებელია.
დეზინფექციის საერთო მოქმედებები შეიძლება შეიცავდეს ტენიან სითბოს (ე.ი. ავტოკლავას), მშრალ სითბოს (ე.ი., დეპროგენაციის ღუმელში), წყალბადის ზეჟანგის ორთქლის გამოყენებას და ზედაპირული მოქმედების ქიმიკატების გამოყენებას, რომელსაც ჩვეულებრივ უწოდებენ surfactants (მაგალითად, 70% იზოპროპანოლი [IPA] ან სოდიუმ ჰიპოქლორიტი [Bleachiate])
ზოგიერთ შემთხვევაში, ამ მეთოდების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს საბოლოო პროდუქტის დაზიანება, დეგრადაცია ან ინაქტივაცია. ამ მეთოდების ღირებულება ასევე მნიშვნელოვან გავლენას მოახდენს სტერილიზაციის მეთოდის არჩევაზე, რადგან მწარმოებელმა უნდა განიხილოს ამ გავლენის გავლენა საბოლოო პროდუქტის ღირებულებაზე. მაგალითად, კონკურენტმა შეიძლება შეასუსტოს პროდუქტის გამომავალი ღირებულება, ასე რომ, იგი შეიძლება შემდგომში გაიყიდოს უფრო დაბალ ფასად. ეს არ ნიშნავს იმას, რომ ამ სტერილიზაციის ტექნოლოგია არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას იქ, სადაც გამოიყენება ასპტიკური დამუშავება, მაგრამ ის ახალ გამოწვევებს მოუტანს.
ასპტიკური დამუშავების პირველი გამოწვევა არის ობიექტი, სადაც პროდუქტი იწარმოება. ობიექტი უნდა აშენდეს ისე, რომ მინიმუმამდე დაიყვანოს თანდართული ზედაპირები, იყენებს მაღალი ეფექტურობის ნაწილაკების ჰაერის ფილტრებს (ე.წ. HEPA) კარგი ვენტილაციისთვის, და მარტივია გაწმენდა, შენარჩუნება და დეკონტამინატი.
მეორე გამოწვევა არის ის, რომ ოთახში კომპონენტების, შუამავლების ან საბოლოო პროდუქტების წარმოებისთვის გამოყენებული მოწყობილობები ასევე უნდა იყოს მარტივი გაწმენდა, შენარჩუნება და არ დაეცა (გაათავისუფლოს ნაწილაკები ობიექტებთან ან ჰაერის ნაკადის ურთიერთქმედების გზით). მუდმივად გაუმჯობესების ინდუსტრიაში, როდესაც ინოვაციით, უნდა შეიძინოთ უახლესი აღჭურვილობა ან მიბაძოთ ძველ ტექნოლოგიებს, რომლებიც ეფექტური აღმოჩნდა, იქნება ხარჯ-სარგებლობის ბალანსი. აღჭურვილობის ასაკის მატებასთან ერთად, იგი შეიძლება მგრძნობიარე იყოს დაზიანების, წარუმატებლობის, საპოხი მასალის გაჟონვის ან ნაწილის გაჭედვისთვის (თუნდაც მიკროსკოპულ დონეზე), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ობიექტის პოტენციური დაბინძურება. სწორედ ამიტომ არის რეგულარული მოვლა -პატრონობა და რეკერციფიკაციის სისტემა, რადგან თუ მოწყობილობა სწორად არის დამონტაჟებული და შენარჩუნებული, ეს პრობლემები შეიძლება მინიმუმამდე დაიყვანოს და უფრო ადვილია კონტროლი.
შემდეგ კონკრეტული აღჭურვილობის დანერგვა (მაგალითად, მასალების შენარჩუნების ან მოპოვების ინსტრუმენტები და მზა პროდუქტის წარმოებისთვის საჭირო კომპონენტის მასალები) ქმნის შემდგომ გამოწვევებს. ყველა ეს ელემენტი უნდა გადავიდეს თავდაპირველად ღია და უკონტროლო გარემოდან ასპტიკური წარმოების გარემოში, მაგალითად, მიწოდების მანქანა, შენახვის საწყობი ან წინასწარი წარმოების ობიექტი. ამ მიზეზით, მასალები უნდა გაიწმინდოს ასპტიკური დამუშავების ზონაში შეფუთვის შესვლამდე, ხოლო შესვლისთანავე უნდა მოხდეს შეფუთვის გარე ფენა სტერილიზებული.
ანალოგიურად, დეკონტამინაციის მეთოდებმა შეიძლება გამოიწვიოს ზიანი მიაყენოს ასპტიკური წარმოების ობიექტში შესასვლელ ნივთებს ან შეიძლება ძალიან ძვირი იყოს. ამის მაგალითები შეიძლება შეიცავდეს აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტების სითბოს სტერილიზაციას, რამაც შეიძლება ცილების ან მოლეკულური ობლიგაციების დანიშნულება, რითაც ნაერთის დეაქტივიზაცია. გამოსხივების გამოყენება ძალიან ძვირია, რადგან ტენიანი სითბოს სტერილიზაცია არის უფრო სწრაფი და უფრო ეფექტური ვარიანტი არასამთავრობო მასალებისთვის.
თითოეული მეთოდის ეფექტურობა და სიმტკიცე პერიოდულად უნდა მოხდეს გადაფასებული, რომელსაც ჩვეულებრივ უწოდებენ გადასინჯვას.
ყველაზე დიდი გამოწვევა ის არის, რომ დამუშავების პროცესი გარკვეულ ეტაპზე მოიცავს ინტერპერსონალურ ურთიერთქმედებას. ეს შეიძლება შემცირდეს ისეთი ბარიერების გამოყენებით, როგორიცაა ხელთათმანი პირის ღრუში ან მექანიზაციის გამოყენებით, მაგრამ მაშინაც კი, თუ ეს პროცესი მთლიანად იზოლირებულია, ნებისმიერი შეცდომა ან გაუმართაობა მოითხოვს ადამიანის ჩარევას.
ადამიანის სხეული ჩვეულებრივ ახდენს ბაქტერიების დიდ რაოდენობას. გავრცელებული ინფორმაციით, საშუალო ადამიანი შედგება ბაქტერიების 1-3% -ისგან. სინამდვილეში, ბაქტერიების რაოდენობის თანაფარდობა ადამიანის უჯრედების რაოდენობასთან არის დაახლოებით 10: 1.1
იმის გამო, რომ ბაქტერიები ადამიანის სხეულში გავრცელებულია, მათი მთლიანად აღმოფხვრა შეუძლებელია. როდესაც სხეული მოძრაობს, ის მუდმივად დაიღვრება მის კანს, აცვიათ და ცრემლსადენი და ჰაერის ნაკადის გავლით. სიცოცხლის განმავლობაში, ამან შეიძლება მიაღწიოს დაახლოებით 35 კგ. 2
ყველა კანის და ბაქტერიები წარმოადგენენ დაბინძურების დიდ საფრთხეს ასპტიკური დამუშავების დროს და უნდა გააკონტროლოს პროცესთან ურთიერთქმედების მინიმუმამდე შემცირება, ხოლო ბარიერების და არასასურველი ტანსაცმლის გამოყენებით, ფარის მაქსიმალურად გაზრდის მიზნით. ჯერჯერობით, ადამიანის სხეული თავად არის ყველაზე სუსტი ფაქტორი დაბინძურების კონტროლის ჯაჭვში. აქედან გამომდინარე, აუცილებელია შეზღუდოს ასპტიკური საქმიანობაში მონაწილე ადამიანების რაოდენობა და მონიტორინგი გაუწიოს მიკრობული დაბინძურების გარემოსდაცვითი ტენდენციის წარმოების ზონაში. დასუფთავებისა და დეზინფექციის ეფექტური პროცედურების გარდა, ეს ხელს უწყობს ასპტიკური დამუშავების არეალის ბიობურდენის შენარჩუნებას შედარებით დაბალ დონეზე და საშუალებას იძლევა ადრეული ჩარევა დამაბინძურებლების ნებისმიერი "მწვერვალების" შემთხვევაში.
მოკლედ რომ ვთქვათ, შესაძლებელია მრავალი შესაძლო ზომების მიღება, რათა შეამცირონ დაბინძურების რისკი, რომელიც შედის ასპტიკური პროცესში. ეს ქმედებები მოიცავს გარემოს კონტროლს და მონიტორინგს, გამოყენებული ობიექტების და მანქანების შენარჩუნებას, შეყვანის მასალების სტერილიზაციას და ამ პროცესის ზუსტი მითითებების მიწოდებას. არსებობს მრავალი სხვა საკონტროლო ღონისძიება, მათ შორის დიფერენციალური წნევის გამოყენება წარმოების პროცესის არეალიდან ჰაერის, ნაწილაკებისა და ბაქტერიების მოსაშორებლად. აქ არ არის ნახსენები, მაგრამ ადამიანის ურთიერთქმედება გამოიწვევს დაბინძურების კონტროლის უკმარისობის ყველაზე დიდ პრობლემას. ამრიგად, არ აქვს მნიშვნელობა რა პროცესს იყენებენ, მუდმივი მონიტორინგი და გამოყენებული საკონტროლო ზომების მუდმივი განხილვა ყოველთვის საჭიროა იმის უზრუნველსაყოფად, რომ კრიტიკულად დაავადებული პაციენტები გააგრძელებენ ასპტიკური წარმოების პროდუქტების უსაფრთხო და რეგულირებადი მიწოდების ქსელის მოპოვებას.